近日,赛禾医疗自主研制的冠脉冲击波治疗系统注册临床试验(CALCI-CRACK trial)研究论文“Effectiveness and safety of a novel intravascular lithotripsy system for severe coronary calcification: CALCI-CRACK trial”正式发表于心血管领域国际权威学术期刊《Canadian Journal of Cardiology》 (IF:7.2),成为国内首个正式发表于国际权威期刊的国产冠脉冲击波治疗系统临床研究。该研究成果的发表,标志着这一国产原研有源器械已收获来自国际心血管领域临床专家的认可,为冠脉冲击波治疗这一创新疗法的临床应用和推广带来“中国原创经验”和循证医学证据。在未来,赛禾医疗将继续秉持初心,持续致力于心血管介入器械的技术创新,为临床诊疗场景赋能。
赛禾医疗冠状动脉血管内冲击波治疗系统是我国首个正式获NMPA批准上市的国产产品。该系统由LiqMagic®C14一次性使用冠脉冲击波导管和ISL100 Pro血管内冲击波治疗设备组成,通过向其冲击波导管提供脉冲式驱动电能,使其能够向外360°全周向、间歇性地输出发散式、低强度冲击波能量,进而对钙化斑块产生压裂作用,改善血管顺应性,并为后续治疗做好准备,同时对管腔内膜和正常血管组织不造成损伤。此外,该系统操作简易,单根冲击波球囊导管脉冲释放次数达100次,球囊具备7个规格型号,覆盖2.5-4.0mm,实现了精准“压裂”钙化,复通血管,为冠状动脉钙化病变的治疗提供了一种全新选择和有力“武器”。